Anvisa autoriza primeira insulina semanal para diabetes tipo 1 e 2 no Brasil

 

Anvisa aprova primeira insulina semanal para diabetes tipo 1 e 2 no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da primeira insulina de aplicação semanal no Brasil. O medicamento, chamado Awiqli, desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk, é indicado para adultos com diabetes tipo 1 e 2. A novidade representa um avanço significativo no tratamento da doença, proporcionando mais comodidade aos pacientes que, atualmente, dependem de aplicações diárias.

Apesar da aprovação, ainda não há previsão para a chegada do produto ao mercado brasileiro.

Eficácia e segurança comprovadas

A autorização da Anvisa foi baseada nos resultados do programa de testes clínicos Onwards, que demonstrou a eficácia da insulina icodeca no controle da glicemia. Segundo os estudos, o medicamento apresentou desempenho equivalente ao das insulinas basais diárias, garantindo níveis estáveis de glicose com apenas uma aplicação semanal.

“Pacientes que utilizaram a insulina icodeca mantiveram o controle glicêmico durante toda a semana com uma única dose”, informou a Novo Nordisk.

Os estudos também apontaram que a insulina semanal é segura e eficaz para pacientes com diabetes tipo 2, incluindo aqueles com comprometimento renal. Além disso, a taxa de efeitos adversos graves, como hipoglicemia, não apresentou aumento significativo em comparação com as insulinas convencionais.

Aprovada em outros países

A insulina icodeca já recebeu aprovação de órgãos reguladores em diversos países, como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), além de Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, o medicamento foi aprovado especificamente para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos.

Nos Estados Unidos, a Novo Nordisk aguarda a avaliação da Food and Drug Administration (FDA) para a liberação do produto.

Disponibilidade no Brasil

Apesar da aprovação da Anvisa, a farmacêutica informou que ainda não há uma data definida para o lançamento da insulina Awiqli no Brasil.

Além disso, reforçou que o uso do medicamento deve ser feito sob prescrição médica e com acompanhamento profissional.

A chegada da insulina semanal pode representar um grande avanço para milhões de brasileiros que convivem com o diabetes, oferecendo mais praticidade e qualidade de vida no controle da doença.

A principal diferença da insulina icodeca (Awiqli) para as insulinas basais tradicionais, como a insulina glargina (Lantus) e a insulina detemir (Levemir), está na frequência de aplicação e na duração de ação.

Aqui estão as principais diferenças:

1. Frequência de Aplicação

• Icodeca (Awiqli) → Aplicação semanal (1 vez por semana).
• Insulinas basais convencionais (glargina, detemir, degludeca, NPH) → Aplicação diária (1 ou 2 vezes por dia).

2. Duração de Ação

• Icodeca (Awiqli) → Duração ultra longa, permanecendo ativa no organismo por cerca de 7 dias.
• Insulinas basais diárias → Duração entre 12 a 42 horas, dependendo do tipo:
  • NPH → 12-18 horas
  • Detemir → 20-24 horas
  • Glargina (U100) → 24 horas
  • Degludeca → 42 horas

3. Variação da Glicemia

• Icodeca → Mantém os níveis de glicose mais estáveis ao longo da semana.
• Basais diárias → Podem ter picos ou quedas dependendo do metabolismo do paciente e do horário da aplicação.

4. Segurança

• Os estudos indicam que a insulina icodeca tem um risco semelhante ou menor de hipoglicemia em comparação com as insulinas basais diárias.

5. Indicação

• Icodeca foi estudada tanto para diabetes tipo 1 quanto tipo 2, incluindo pacientes com comprometimento renal.

A insulina icodeca (Awiqli) traz a vantagem da comodidade, já que reduz a quantidade de aplicações semanais, sem comprometer o controle glicêmico. No entanto, ainda não está disponível no Brasil e será necessário avaliar o custo e a adaptação de cada paciente ao tratamento.

A notícia sobre a autorização da primeira insulina semanal no Brasil, chamada Awiqli (insulina icodeca), pela Anvisa, é um avanço significativo no tratamento do diabetes tipo 1 e tipo 2

Pontos positivos: Inovação no tratamento do diabetes:

A insulina semanal representa uma grande evolução em relação às insulinas diárias, oferecendo maior comodidade aos pacientes. Isso pode melhorar a adesão ao tratamento, especialmente para aqueles que têm dificuldade em seguir regimes de aplicação diária.

Eficácia comprovada:

Os estudos clínicos do programa Onwards demonstraram que a insulina icodeca mantém níveis estáveis de glicemia ao longo da semana, com eficácia comparável às insulinas basais diárias. Isso é um indicativo robusto de que o medicamento pode ser uma alternativa confiável.

Segurança em diferentes perfis de pacientes:

A insulina semanal mostrou-se segura até mesmo para pacientes com disfunção renal, um grupo que muitas vezes enfrenta desafios adicionais no controle glicêmico. A ausência de aumento significativo de efeitos adversos graves, como hipoglicemia, é outro ponto positivo.

Aprovação global:

O fato de a insulina icodeca já ter sido aprovada em países como Alemanha, Japão, Canadá e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) reforça sua credibilidade e segurança. A aprovação no Brasil segue um padrão internacional consolidado.

Pontos a considerar:Disponibilidade no mercado:

Apesar da autorização pela Anvisa, ainda não há previsão de quando o medicamento estará disponível no Brasil. Isso pode gerar expectativas frustradas entre os pacientes que aguardam por essa alternativa.

Custo e acesso:

Insulinas inovadoras tendem a ser mais caras, especialmente no início de sua comercialização. Será importante monitorar se o medicamento será acessível pelo Sistema Único de Saúde (SUS) ou se estará disponível apenas na rede privada, o que poderia limitar seu alcance.

Acompanhamento médico:

A insulina semanal, como qualquer outro medicamento, deve ser usada sob prescrição e acompanhamento médico. É fundamental que os pacientes sejam orientados sobre como utilizar o medicamento corretamente e quais são os possíveis efeitos colaterais.

Necessidade de mais estudos:

Embora os estudos clínicos tenham mostrado resultados positivos, é importante acompanhar os dados de uso em larga escala, especialmente no contexto brasileiro, onde há diversidade de perfis populacionais e condições de saúde.

Impacto no tratamento do diabetes: A insulina semanal pode revolucionar o tratamento do diabetes, especialmente para pacientes que:

Têm dificuldade em aderir a regimes de aplicação diária.

Buscam maior praticidade e qualidade de vida.

Possuem comorbidades, como disfunção renal, que exigem tratamentos mais específicos.

Além disso, a chegada de novas opções terapêuticas estimula a concorrência no mercado farmacêutico, o que pode levar a preços mais acessíveis e a mais investimentos em pesquisa e desenvolvimento.

A autorização da insulina semanal Awiqli pela Anvisa é um marco importante para o tratamento do diabetes no Brasil. A inovação traz benefícios significativos em termos de eficácia, segurança e comodidade, especialmente para pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2. No entanto, é essencial que haja um planejamento para garantir o acesso amplo e equitativo ao medicamento, além de monitoramento contínuo de sua eficácia e segurança em diferentes populações.

Se implementada de forma adequada, essa insulina pode melhorar a qualidade de vida de milhões de brasileiros que convivem com o diabetes, reduzindo a carga da doença e seus impactos na saúde pública.

FONTE : CFF