Segunda a Farmacopeia Brasileira, 7.ª edição, qual tipo de água é utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais de pequeno e grande volume, na fabricação de princípios ativos de uso parenteral, de produtos estéreis, demais produtos que requeiram o controle de endotoxinas e não são submetidos à etapa posterior de remoção?
Alternativas
A
Água potável
B
Água purificada
C
Água para injetáveis
D
Água ultrapurificada
E
Água pesada.
A Água para injetáveis (API) é o tipo de água destinado à preparação de medicamentos parenterais de pequeno e grande volume, fabricação de princípios ativos de uso parenteral, produtos estéreis e demais formulações que exigem controle rigoroso de endotoxinas bacterianas e ausência de etapa posterior de remoção.
Alternativa correta: (C) Água para injetáveis
Explicação (Farmacopeia Brasileira 7ª edição)
A Água para Injetáveis (API) é a água utilizada como excipiente na preparação de:
- 💉 Produtos farmacêuticos parenterais (pequeno e grande volume);
- 🧪 Princípios ativos de uso parenteral;
- 🧫 Produtos estéreis;
- Produtos que necessitam de controle de endotoxinas bacterianas e que não terão etapa posterior de remoção dessas endotoxinas.
Ela possui requisitos mais rigorosos que a Água Purificada, principalmente quanto ao controle de:
- Endotoxinas bacterianas;
- Contaminação microbiológica;
- Pureza química.
Comparação rápida para concursos:
| Tipo de água | Principal uso |
|---|---|
| Água potável | Matéria-prima inicial, consumo humano |
| Água purificada (AP) | Preparações farmacêuticas não estéreis (ex.: comprimidos, xaropes) |
| 💉 Água para injetáveis (API) | Produtos estéreis e parenterais |
| Água ultrapurificada | Uso laboratorial e análises muito sensíveis |
| Água pesada | Pesquisa nuclear (isótopo de hidrogênio) |
De acordo com a Farmacopeia Brasileira 7.ª edição, qual o requisito crítico que diferencia a Água para Injetáveis (API) da Água Purificada (AP) para uso como excipiente?
A.
Presença de conservantes químicos.
B.
Controle de endotoxinas bacterianas.
C.
Ausência de íons cloreto e cálcio.
D.
Condutividade elétrica superior.
Pense no que pode causar febre se injetado diretamente na corrente sanguínea.
B. Controle de endotoxinas bacterianas. A API exige obrigatoriamente o controle de endotoxinas (pirogênios), pois é destinada a produtos que rompem as barreiras naturais do corpo, ao passo que a AP não possui essa exigência rigorosa.
Sobre a via de administração sublingual, classificada como via enteral, qual a principal vantagem farmacocinética em relação à via oral convencional?
A.
Evasão do metabolismo de primeira passagem.
B.
Absorção exclusiva por transporte ativo.
C.
Redução do volume aparente de distribuição.
D.
Aumento do tempo de esvaziamento gástrico.
Considere o trajeto do sangue venoso da boca comparado ao do intestino.
A. Evasão do metabolismo de primeira passagem. A drenagem venosa da boca segue para a veia cava superior, evitando que o fármaco passe inicialmente pelo fígado, o que preserva a biodisponibilidade de fármacos sensíveis.
Na preparação de uma emulsão O/A para uso tópico ou oral, qual tipo de água deve ser preferencialmente utilizado como fase externa segundo as Boas Práticas de Fabricação?
A.
Água Ultrapurificada.
B.
Água Purificada.
C.
Água para Injetáveis.
D.
Água Potável.
É o padrão para produtos que não precisam ser injetados.
B. Água Purificada. A Água Purificada é o padrão para preparações não estéreis (enterais e tópicas), garantindo que contaminantes minerais e orgânicos não interfiram na estabilidade da emulsão.
Qual via de administração parenteral apresenta, por definição, 100% de biodisponibilidade (F=1)?
A.
Intramuscular.
B.
Intradérmica.
C.
Intravenosa.
D.
Subcutânea.
Pense na via que não possui fase de absorção.
C. Intravenosa. Como o fármaco é depositado diretamente na circulação sistêmica, não há barreira de absorção ou perda pré-sistêmica, garantindo que toda a dose alcance o alvo.
Considerando a estabilidade de medicamentos parenterais de grande volume (soros), por que a Água para Injetáveis deve ser isenta de íons metálicos e amônia?
A.
Para evitar a catálise de reações de oxidação.
B.
Para impedir a proliferação de vírus.
C.
Para manter a isotonicidade com o plasma.
D.
Para garantir o pH neutro da solução final.
Metais de transição são conhecidos por acelerar a degradação de moléculas orgânicas.
A.Para evitar a catálise de reações de oxidação. Íons metálicos podem catalisar a degradação oxidativa de princípios ativos, alterando a eficácia e segurança da solução durante o armazenamento.
A via enteral por sonda nasoentérica (SNE) exige cuidados farmacotécnicos específicos. Qual a principal recomendação para a administração de comprimidos por essa via?
A.
Administração exclusiva de formas oleosas.
B.
Diluição em Água Purificada após trituração.
C.
Uso de comprimidos de liberação prolongada.
D.
Mistura direta com a dieta enteral viscosa.
Como garantir que o pó não entupa o tubo fino da sonda?
B. Diluição em Água Purificada após trituração. A trituração fina seguida de suspensão em água purificada evita a obstrução da sonda e garante que a dose completa chegue ao local de absorção intestinal.
Sobre a via parenteral intramuscular (IM), qual fator fisiológico influencia diretamente a velocidade de absorção do fármaco?
A.
Concentração de bile no local.
B.
Vascularização do músculo escolhido.
C.
Presença de microvilosidades locais.
D.
pH gástrico no momento da aplicação.
O transporte do fármaco do músculo para o resto do corpo depende do sistema circulatório.
B. Vascularização do músculo escolhido. Músculos mais vascularizados (como o deltoide) promovem uma absorção mais rápida do que músculos com menor fluxo sanguíneo ou maior camada adiposa.
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