A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos

A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, sendo aplicada a medicamentos inovadores, novos, similares, genéricos, dinamizados e específicos. 


Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e o prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).


I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico.


II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações.


III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas. 


IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos.


Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:



F, V, F, V. 


Resposta correta 



F, V, V, V.



V, V, V, F.



V, V, F, F.



F, F, V, V.



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