Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e cosméticos ajudam na avaliação dos parâmetros necessários para definir a estabilidade e o prazo de validade dos produtos segundo as normas vigentes.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução.
II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa.
III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise.
IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta
V, V, V, F.
F, F, V, V.
V, V, F, V.
F, V, F, V.
Correta:
F, V, V, V.
Resposta correta
Pergunta 2
1
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1
O controle de qualidade em farmácias magistrais visa a realização de testes físico-químicos para a verificação do grau de qualidade das formulações preparadas utilizando metodologias padronizadas e preconizadas pelos documentos oficiais.
Considerando as informações apresentadas e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) O controle de qualidade de insumos realiza-se utilizando métodos validados e equipamentos calibrados.
II. ( ) O registro de receitas é um documento essencial no controle de qualidade em Farmácias Magistrais.
III. ( ) Os insumos aprovados devem ser armazenados em condições especiais para evitar degradação.
IV. ( ) A determinação de pH de medicamentos sólidos facilita a determinação da potência dos mesmos.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta
F, V, F, V.
V, F, V, V.
Correta:
V, V, F, F.
Resposta correta
V, V, V, F.
V, F, V, F.
Pergunta 3
Crédito total dado
1
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1
A formulação de fitoterápicos deve garantir a integridade da eficácia do insumo farmacêutico ativo vegetal presente na sua formulação. Dessa forma, as especificações da droga vegetal devem ser cumpridas segundo a farmacopeia vigente.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, ordene as etapas a seguir de acordo com os requisitos durante o preparo de fitoterápicos:
( ) Preparo e controle da formulação.
( ) Acondicionamento apropriado.
( ) Escolha apropriada da forma farmacêutica.
( ) Tolerância do paciente a dita formulação.
( ) Garantia de estabilidade física, química e microbiológica.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta
Correta:
2, 3, 1, 5, 4.
Resposta correta
4, 3, 5, 1, 2.
3, 4, 2, 5, 1.
5, 4, 2, 1, 3.
2, 5, 3, 4, 1.
Pergunta 4
1
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1
Leia o trecho a seguir:
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de medicamentos, excluindo qualquer embalagem externa usada para transporte ou embarque. Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, de acordo com o grau de contato com o produto”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p.64.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado para seu acondicionamento.
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão completas e com as impressões apropriadas.
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em reprocessos.
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando se trata da conformidade do medicamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta
II, III e IV.
Correta:
II e IV.
Resposta correta
II e III.
I e IV.
I e II.
Pergunta 5
1
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1
O processo de dissolução de drogas precede ao processo de absorção das mesmas no organismo. Nesse sentido, as propriedades físico-químicas dos IFAs têm influência no perfil de dissolução que pode se determinar in vitro utilizando métodos oficiais.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A baixa solubilidade em água e o tamanho de partícula são fatores que determinam a necessidade da realização do perfil de dissolução.
II. ( ) Os valores de pH e agitação medida em rpm para a determinação do teste de dissolução são especificados nas farmacopeias para cada fármaco.
III. ( ) Sistemas utilizando água são usados para a determinação da dissolução de substâncias poucos solúveis.
IV. ( ) Espera-se o mesmo perfil de dissolução para comprimidos desintegráveis e não desintegráveis.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta
V, F, V, F.
V, F, F, V.
F, F, V, V.
Correta:
V, V, F, F.
Resposta correta
F, V, F, V.
Pergunta 6
1
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1
As farmácias de manipulação estão obrigadas pela lei a manter padrões verificáveis de qualidade em todas as suas preparações. Os testes mínimos para o controle de qualidade de formulações magistrais estão definidos pela Farmacopeia brasileira e devem ser adotados e verificados pela farmácia, segundo a forma farmacêutica.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, analise as afirmativas a seguir.
I. O peso médio de cápsulas manipuladas deve ser monitorado nas farmácias magistrais.
II. A espalhabilidade de cremes, loções e géis é um teste exigido pela Anvisa para o controle de formas semissólidas.
III. Na formação de gel com Aristoflex, os ativos alcalinos podem levar ao rompimento do mesmo.
IV. No caso de formulações líquidas, a glicerina e a vaselina líquida têm facilidade para se misturar.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta
I, III e IV.
Correta:
I e III.
Resposta correta
I, II e III.
I, II e IV.
II e IV.
Pergunta 7
1
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1
O controle de qualidade de cosméticos semissólidos permite garantir a estabilidade dos mesmos. Assim, a viscosidade é a resistência das amostras à deformação ou ao fluxo e deve ser avaliada a temperatura específica, utilizando métodos específicos detalhados em cada monografia.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as alternativas a seguir.
I. O viscosímetro capilar avalia a viscosidade de substâncias de alta viscosidade.
II. A espalmabilidade avalia a resistência à fluidez pela coesividade que a amostra confere a duas laminas de vidro.
III. A determinação de pH usa os mesmos eletrodos para leituras em meios aquosos e não-aquosos.
IV. A avaliação da viscosidade de cosméticos líquidos e semissólidos pode ser realizada com viscosímetros rotacionais.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta
I, II e III.
II e III.
I e II.
II, III e IV.
Correta:
II e IV.
Resposta correta
Pergunta 8
1
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1
O preparo de cápsulas de droga vegetal pulverizada ou contendo extratos secos precisa de excipientes descritos e consolidados nas monografias farmacopeicas, a saber: talco, celulose microcristalina, óxido de magnésio, carbonato de magnésio, dióxido de silício coloidal, entre outros excipientes de uso farmacêutico.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, sabe-se que as análises físico-químicas necessárias a serem realizadas em drogas vegetais são:
Ocultar opções de resposta
determinação de água e pH.
determinação da aparência e substâncias extraíveis.
determinação de volume e densidade do extrato fluido.
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Correta:
determinação de metanol, resíduo seco e perda por dessecação.
Resposta correta
determinação de viscosidade e pH dos extratos
Pergunta 9
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A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, sendo aplicada a medicamentos inovadores, novos, similares, genéricos, dinamizados e específicos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e o prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico.
II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações.
III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas.
IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta
Correta:
F, V, F, V.
Resposta correta
F, V, V, V.
V, V, V, F.
V, V, F, F.
F, F, V, V.
Pergunta 10
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1
A Farmacopeia brasileira define o teste de dissolução como um ensaio que determina a quantidade de IFA ou substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando utilizada aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas em cada monografia.
Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, analise as alternativas a seguir.
I. O tamanho de partícula carece de influência na biodisponibilidade do medicamento avaliado.
II. Os excipientes presentes na formulação facilitam ou evitam a dissolução do IFA do medicamento estudado.
III. O equipamento de dissolução deve ser escolhido seguindo as propriedades químicas do medicamento.
IV. O teste de dissolução permite determinar o nível de IFA, que foi dissolvido no líquido analisado.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta
I, III e IV.
II e III.
Correta:
II e IV.
Resposta correta
II, III e IV.
I, II e III.
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