Anvisa Determina Recolhimento de Medidores de Glicose com Erros Graves: Veja os Lotes Atingidos

⚠️ Anvisa Determina Recolhimento de Medidores de Glicose com Erros Graves: Veja os Lotes Atingidos


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, no último dia 16 de julho de 2025, o recolhimento e a suspensão definitiva de três lotes do medidor de glicose sanguínea OK PRO, após constatação de falhas graves nos testes realizados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Os testes indicaram que os aparelhos apresentaram medições imprecisas, colocando em risco a saúde de milhares de pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2.


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🚫 Lotes Reprovados e Suspensos pela Anvisa


Os lotes suspensos são:

  • OKPR000266498

  • OKPR000266508

  • OKPR000266509


Os equipamentos foram fabricados pela empresa Biomolecular Technology Comércio e Distribuição de Materiais Médicos, e a Anvisa proibiu a comercialização, importação, distribuição, anúncio e uso desses produtos em todo o território nacional.



⚠️ Interdição de Testes de Glicose


Além da suspensão dos medidores, a Anvisa também interditou cautelarmente dois lotes de testes de glicose da mesma linha, com base em irregularidades nos testes de conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade. Os lotes interditados são:

  • HHH240415B-1

  • B30025B25-1

A interdição é temporária e visa proteger os usuários enquanto não houver garantia de que os testes estejam em conformidade com as normas de segurança sanitária.



🩸 Por Que Isso É Preocupante?


Os glicosímetros são essenciais no controle do diabetes, especialmente para pacientes que dependem da aplicação de insulina diária. A imprecisão nas medições pode levar à aplicação incorreta da dose do hormônio, provocando hipoglicemia, hiperglicemia, perda de consciência, necrose e até risco de morte.


Segundo Vanessa Pirolo, ativista da Coalizão Vozes do Advocacy em Diabetes e Obesidade, usuários já vinham denunciando falhas:

“A diferença de valores entre os glicosímetros é brutal: uma mesma gota de sangue marca quase 200 em um aparelho e em outro fica em 70”, afirmou em entrevista ao portal Metrópoles.


 

🔍 Como Saber se o Seu Aparelho Está entre os Lotes com Problemas?


Verifique o número do lote que consta na embalagem ou no próprio dispositivo. Caso ele esteja entre os citados, interrompa imediatamente o uso e entre em contato com o fabricante:

📧 E-mail de atendimento ao consumidor: sac@bmtmed.com.br

A empresa deve fornecer instruções para substituição do produto ou reembolso, conforme orientação da Anvisa.



📣 Denuncie Irregularidades!


Caso você tenha identificado erros de medição ou esteja em posse de um dos lotes proibidos, é fundamental comunicar a situação:

  • Para a Anvisa, utilize os canais oficiais de denúncia no site oficial

  • Informe também o fabricante, garantindo a rastreabilidade do problema.



📚 Saiba Mais: Entenda a Diabetes e Seus Riscos


A diabetes é uma condição crônica causada pelo aumento da glicose no sangue (hiperglicemia), resultante de falhas na produção ou ação da insulina, hormônio produzido pelo pâncreas. Pode ser classificada em:

  • Tipo 1: geralmente hereditária, exige uso de insulina diária;

  • Tipo 2: mais comum, pode ser controlada com dieta e exercícios físicos;

  • Gestacional: surge durante a gravidez.

🔍 Sinais comuns da diabetes:

  • Sede excessiva

  • Vontade frequente de urinar

  • Cansaço

  • Visão turva

  • Perda de peso inexplicável

  • Coceiras e infecções recorrentes

  • Formigamento em mãos e pés



✅ Cuidados e Prevenção


Manter uma alimentação balanceada, praticar atividades físicas e realizar exames periódicos são fundamentais para controlar e evitar o avanço da doença. Além disso, utilizar aparelhos de medição certificados é essencial para garantir a segurança no tratamento.



📌 Fique Atento!


Esse alerta da Anvisa mostra como é fundamental acompanhar as atualizações dos órgãos reguladores e conferir se os produtos de saúde que você utiliza estão regularizados e seguros.

Compartilhe essa informação com familiares e amigos que convivem com o diabetes. Uma atitude simples pode evitar complicações sérias e salvar vidas.



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📢 ATENÇÃO, DIABÉTICOS! ANVISA RECOLHE MEDIDORES DE GLICOSE DEFeITUOSOS! ⚠️

🚫 A Anvisa suspendeu e determinou o RECOLHIMENTO de 3 lotes do medidor de glicose OK PRO após falhas em testes da Fiocruz.

📉 Os aparelhos apresentaram medições imprecisas que podem colocar sua saúde em risco! 😱

🔎 Lotes afetados:
✅ OKPR000266498
✅ OKPR000266508
✅ OKPR000266509

⚠️ Além disso, 2 lotes de testes de glicose foram interditados temporariamente:
❌ HHH240415B-1
❌ B30025B25-1

📍 Fabricante: Biomolecular Technology Comércio e Distribuição de Materiais Médicos


💥 Por que isso é grave?

🔹 Esses aparelhos ajudam a controlar o uso de insulina.
🔹 Uma medição errada pode causar hipoglicemia, desmaios, e até risco de morte!
🔹 Pacientes já vinham relatando variações absurdas nas medições!


📩 Se você tem um desses lotes, pare de usar imediatamente e entre em contato com o fabricante:

📧 sac@bmtmed.com.br

📌 Denuncie problemas também no site da Anvisa.


👀 Fique de olho na sua saúde e compartilhe este alerta com quem precisa saber!

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