Anvisa Determina Apreensão de Lotes Falsificados de Mounjaro e Opdivo

Anvisa Determina Apreensão de Lotes Falsificados de Mounjaro e Opdivo

Brasília, 4 de setembro de 2025 – Em comunicado divulgado pela Agência Brasil nesta quinta-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a apreensão de lotes falsificados dos medicamentos Mounjaro, utilizado para tratamento do diabetes tipo 2, e Opdivo, usado no combate a determinados tipos de câncer 

Detalhes da Apreensão

• Mounjaro (lote 082024): este lote foi produzido por uma empresa desconhecida. A fabricante Eli Lilly comunicou à Anvisa que não reconhece a produção deste lote 

• Opdivo (lote ACS1603): similarmente, a Bristol-Myers Squibb, fabricante do medicamento, informou que o lote não foi por ela fabricado, levando à proibição imediata de sua venda, distribuição e uso 

Em ambos os casos, a Anvisa reforça que não há nenhuma garantia sobre o conteúdo, origem ou qualidade desses produtos falsificados e alerta categoricamente: “não devem ser usados em nenhuma hipótese” 

Contexto Regulatório e Riscos para a Saúde

A circulação de medicamentos falsificados representa um risco grave à saúde pública. Além da ausência de respaldo científico e regulatório, esses produtos podem conter substâncias tóxicas, dosagens erradas ou impurezas, colocando diretamente em risco a vida dos pacientes.

Já houve casos anteriores envolvendo tentativas de falsificação de Mounjaro e outros medicamentos:

• Em 2024, a Anvisa alertou sobre o lote 220714 de Mounjaro circulando no mercado brasileiro, cuja falsificação foi confirmada pela Eli Lilly. Testes revelaram contaminação por bactérias, impurezas e substâncias sem o princípio ativo, como álcool

Esses incidentes reforçam a necessidade de adquirir medicamentos apenas por canais oficiais, como farmácias regulamentadas e distribuidores autorizados, sempre com a nota fiscal e embalagens originais completas . Profissionais de saúde e pacientes devem reportar suspeitas por meio do sistema Notivisa (para profissionais) ou da Ouvidoria/FalaBR (para pacientes) 

Repercussão e Orientações para a População

Para evitar que medicamentos falsificados coloquem em risco a saúde pública, a Anvisa orienta que:

• Verifique sempre a procedência dos medicamentos - adquiera apenas de farmácias e distribuidores com licença sanitária.

• Confira a embalagem e número de lote - confirme que correspondem ao que foi registrado pelo fabricante.

• Não utilize medicamentos com procedência duvidosa ou suspeitos.

• Denuncie produtos suspeitos, usando os canais oficiais da Anvisa 

A apreensão dos lotes falsos de Mounjaro (lote 082024) e Opdivo (lote ACS1603) evidencia a crescente ameaça representada pela falsificação de medicamentos no Brasil. A Anvisa, com o apoio dos fabricantes, agiu de forma rápida para impedir a circulação dessas substâncias perigosas. Contudo, a colaboração da população e dos profissionais da saúde é fundamental: seja vigilante, denuncie e proteja sua saúde.